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Edición testing    22 de enero de 2021

Fase III

La revista médica The Lancet publicaba ayer los resultados de su revisión de la Fase III de la vacuna desarrollada por la empresa AstraZeneca junto a la Universidad de Oxford. La publicación mostraba un 90% de eficacia frente al Covid – 19 para aquellas personas que recibieron media dosis del fármaco seguida de una entera un mes después. Esta observación se debe a lo que describen como una “diferencia” en la medición de las dosis que llevó a que 1.367 participantes voluntarios de Reino Unido recibieran la vacuna en estas cantidades. Entre el total de 11.636 que recibieron la vacuna y no placebo, la eficacia desciende al 62% entre aquellos que fueron inyectados con dos dosis completas. De ahí que Oxford haya optado por un análisis independiente para comprobar esta diferencia de resultados. El estudio de The Lancet apunta a que el aumento de eficacia se debería a esta administración de la cantidad, aunque señalan que es necesario recoger más datos para poder concluirlo sobre todo en referencia a la edad, ya que ninguna de las personas que recibió media dosis es mayor de 55 años. La eficacia desciende al 59% para la transmisión de casos asintomáticos y, aunque los resultados no son concluyentes, sí se declara la vacuna como segura para su utilización. Desde AstraZeneca ya esperan su aprobación por parte de las autoridades para comenzar la administración del fármaco, más barato y fácil de conservar que los de Moderna y Pfizer, y la Comisión Europea ya ha adquirido 300 millones de dosis, 30 de las cuales llegarán a España.

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha anunciado que el lunes autorizó la realización de un ensayo clínico para una vacuna contra el coronavirus. En concreto, se realizará un estudio del fármaco de Janssen, de la compañía Johnson & Johnson, que se encuentra ahora mismo en su Fase III de investigación. Para ello, España ha puesto a su disposición nueve hospitales y se comenzarán las pruebas en cuanto se reclute a los voluntarios necesarios que cumplan las características requeridas por los protocolos de la farmacéutica. En total, la compañía realizará este ensayo en nueve países incluyendo Bélgica, Colombia, Francia, Alemania, Filipinas, Sudáfrica, España, Reino Unido y Estados Unidos y reunirá a 30.000 voluntarios. La prueba utilizará una técnica de doble – ciego, en la que algunos voluntarios recibirán la vacuna y otros un placebo enmascarado. Al final, se evaluarán los resultados y, si el fármaco resulta ser efectivo, se procederá a su autorización y comercialización. Este es el primer ensayo de estas características que se autoriza en España, aunque Sanidad ha anunciado que se encuentra en contacto con otras farmacéuticas para ofrecer más centros con este fin.

Gobierno ha elaborado una Guía con las respuestas a las preguntas más frecuentes ante el Plan para la Transición hacia una Nueva Normalidad para que los ciudadanos resuelvan a través de ella todas las posibles dudas sobre como se va poder actuar ahora
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