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Edición testing    20 de enero de 2021

vacuna Oxford

La Universidad de Oxford junto a la farmacéutica AstraZeneca han solicitado este martes a la Agencia Europea del Medicamento (EMA) la autorización para la comercialización de su fármaco en la Unión Europea. La EMA sigue un “calendario acelerado” para aprobar las dosis que superan todas las fases de investigación conseguido gracias al seguimiento en tiempo real de los estudios publicados por las farmacéuticas. Los expertos europeos ya han evaluado en gran parte la vacuna y en las próximas tres semanas estudiarán la seguridad y eficacia de las inyecciones. Se espera, si todo funciona como se está previsto, que el próximo 29 de enero la Agencia podría conceder esta licencia a Oxford que luego tendría que ser ratificada por la Comisión Europea. Europa ha asegurado que solo se aprobará si “los datos remitidos sobre la calidad, la seguridad y la eficacia de la vacuna son lo suficientemente sólidos y completos”. La vacuna de Oxford/AstraZeneca lleva una semana en uso en Reino Unido que se encuentra en medio de una campaña de vacunación acelerada en un intento por frenar la nueva cepa de coronavirus que está dejando datos alarmantes a los británicos. Esta se convertiría en el tercer fármaco distribuido en la Unión Europea tras los de Pfizer y Moderna.

La tercera semana de vacunación se ha visto marcada por la llegada de un temporal, “Filomena”, que ha dejado nevadas históricas en todo el país. España ha alcanzado el 54’6% de las dosis administradas, acelerando el ritmo respecto al pasado viernes cuando no se llegaba a un 40%. La mayoría de las comunidades se adaptan a la estrategia y aumentan notablemente la velocidad, como es el caso de Cantabria, que pasa de ser la región con peores datos, un 5% de viales administrados la primera semana, a una de las mejores con el 71’5% de las dosis. La Comunidad Valenciana también mejora mucho los datos, pasando en una semana de apenas un 20% de vacunación al 74’6%. A la cabeza, Melilla, Galicia y Asturias, con más del 80% de las dosis. Madrid mientras continua a la cola con gran diferencia respecto al resto de regiones alcanzando solo el 25’2% de las dosis. Lo cierto es que la capital se ha visto afectada por el reparto de nuevas vacunas este lunes que no han podido llegar a su destino por el temporal, pero la otra comunidad que se ha quedado sin estos viales, Castilla – La Mancha, alcanza un 54% de vacunación. El transporte de estas dosis quedó pospuesto por el cierre del aeropuerto de Barajas y ahora se deben transportar por carretera en camiones, pero las grandes heladas dificultan el proceso. Se espera además que, a finales de semana, lleguen las primeras remesas de la vacuna de Moderna. Desde que comenzó la campaña el 27 de diciembre, se han repartido 743.925 dosis entre las comunidades y se han administrado un total de 406.091.

El ministro de Sanidad, Salvador Illa, ha confirmado que llegarán 600.000 dosis de la vacuna de Moderna, aprobada ayer por la Comisión Europea, en las próximas seis semanas. Reino Unido se ha situado a la cabeza del proceso de vacunación en todo Europa con la aprobación acelerada de los fármacos de Pfizer, que se distribuye desde hace dos semanas por todo el continente, Moderna y Oxford, esta última pendiente de de ser aprobada por la Agencia Europea del Medicamento. El país se ve asolado por la nueva cepa del coronavirus, 1 de cada 50 británicos están contagiados de esta modalidad, lo que supone más de un millón de personas. Ante esto el Libro Verde de la Sanidad Pública británica, su guía de vacunación, ha autorizado que, en casos excepcionales, se pueda inyectar una primera dosis de Pfizer y una segunda de Oxford a pesar de que va en contra de las recomendaciones científicas. Además, han alargado el plazo para recibir la segunda dosis de los 21 días recomendados a las 12 semanas sin conocer los efectos que podría tener.

Reino Unido ha doblado esfuerzos de vacunación masiva, utilizando la de Pfizer y la de Oxford, en un intento de frenar la contagiosa nueva cepa que arroja datos por encima de los cincuenta mil nuevos contagios diarios...

Los hospitales británicos han recibido esta mañana las primeras dosis de la vacuna contra el coronavirus desarrollada por Oxford junto a la farmacéutica AstraZeneca. El primero en recibirla, Brian Pinker, un hombre de 82 años perteneciente al grupo de riesgo al necesitar diálisis, que ha celebrado la llegada de la vacuna. Por el momento, Reino Unido recibirá 100 millones de dosis de este fármaco cada día más ansiado tras la llegada de la nueva cepa de Covid – 19, más contagiosa que la conocida hasta ahora. El país ha registrado records consecutivos de contagios y muertes diarios, informando tan solo este domingo de 54.990 nuevos casos y 454 fallecimientos. El ministro de Sanidad, Matt Hancock, ya informaba que a partir de este lunes se aceleraría el plan de vacunación con el objetivo de alcanzar los dos millones de dosis administradas por semana a mediados de mes. La campaña de vacunación está abierta desde el pasado 8 de diciembre con la aprobación del fármaco de Pfizer y ya se han alcanzado el millón de personas en recibir una dosis.

Con sus campañas de vacunación ya en marcha, Alemania, al igual que Francia y Reino Unido, no paran de batir récords en el aumento alarmante del número de casos. En las últimas 24 horas Alemania ha notificado 1.129 nuevas muertes por Covid-19, de esta manera el país ha superado por primera vez la barrera de los mil fallecidos en un día. Para evitar la llegada de una nueva ola y un nuevo confinamiento, las autoridades sanitarias alemanas han anunciado la prolongación de las restricciones hasta después de las Navidades.

Nuevos récords se suman a la lista de logros británicos, así como a la velocidad de contagios de la nueva cepa. A pesar de las difíciles semanas que está experimentando el país como consecuencia de la nueva aparición de la nueva cepa del coronavirus, y la consiguiente saturación hospitalaria y un número alto de contagios, no todo van a ser malas noticias. El Gobierno de Boris Johnson, que fue el primero en apostar por el fármaco de Pfizer, vuelve a hacerlo orgulloso de su propia vacuna; la de Oxford y AstraZeneca. A la espera de fijar una fecha definitiva de acuerdo con el Consejo de ministros, esta operación podría recibir la luz verde el próximo lunes 4 de enero con el objetivo de mejorar la alarmante situación actual.

El Gobierno de España ha creado una página web destinada a ofrecer información oficial y actualizada sobre la campaña de vacunación que ya se desarrolla en el país desde el pasado día 27 con la llegada del fármaco de Pfizer. El sitio recoge un gráfico que explica y señala las cuatro etapas en las que Sanidad ha dividido el proceso, estando actualmente en la etapa número 1 con la llegada de las primeras dosis. Prevén que la última etapa llegará en junio cuando exista una amplia disponibilidad del fármaco. Asimismo, la página incluye las preguntas más frecuentes sobre esta materia, recordando que no es obligatorio vacunarse pero sí es lo más beneficioso para la salud propia y del resto. Añaden que “el Servicio de Salud de cada Comunidad Autónoma contactará con las personas a las que va a vacunar, siguiendo el orden de priorización establecido. Es importante no contactar de manera individual con el sistema sanitario sobre vacunación COVID-19 hasta entonces”.

La revista médica The Lancet publicaba ayer los resultados de su revisión de la Fase III de la vacuna desarrollada por la empresa AstraZeneca junto a la Universidad de Oxford. La publicación mostraba un 90% de eficacia frente al Covid – 19 para aquellas personas que recibieron media dosis del fármaco seguida de una entera un mes después. Esta observación se debe a lo que describen como una “diferencia” en la medición de las dosis que llevó a que 1.367 participantes voluntarios de Reino Unido recibieran la vacuna en estas cantidades. Entre el total de 11.636 que recibieron la vacuna y no placebo, la eficacia desciende al 62% entre aquellos que fueron inyectados con dos dosis completas. De ahí que Oxford haya optado por un análisis independiente para comprobar esta diferencia de resultados. El estudio de The Lancet apunta a que el aumento de eficacia se debería a esta administración de la cantidad, aunque señalan que es necesario recoger más datos para poder concluirlo sobre todo en referencia a la edad, ya que ninguna de las personas que recibió media dosis es mayor de 55 años. La eficacia desciende al 59% para la transmisión de casos asintomáticos y, aunque los resultados no son concluyentes, sí se declara la vacuna como segura para su utilización. Desde AstraZeneca ya esperan su aprobación por parte de las autoridades para comenzar la administración del fármaco, más barato y fácil de conservar que los de Moderna y Pfizer, y la Comisión Europea ya ha adquirido 300 millones de dosis, 30 de las cuales llegarán a España.

El epidemiólogo y director del CCAES Fernando Simón celebraba ayer la nueva noticia de la vacuna de Moderna que ha mostrado una eficacia del 94’5% en su Fase III de ensayos. Hace una semana se conocía la primera noticia esperanzadora sobre estos fármacos con el anuncio de Pfizer que, en su Fase III, había mostrado una eficacia del 90%, todo un hito en fármacos de este tipo. La Unión Europea ya negocia con Moderna la compra de 80 millones de dosis, que servirían para vacunar a 40 millones de personas, de las cuales unos 4 millones llegarán a España. La vacuna de Pfizer distribuirá de momento 200 millones de dosis, una cantidad mayor que su competidor, y unos 20 millones llegarán a España a principios de año. Aunque Pfizer llegará, por lo tanto, antes, Moderna cuenta con la ventaja de que no necesita temperaturas extremas para su conservación, a diferencia de la otra que requiere temperaturas de -70oC. En total ya se ha confirmado que España recibirá unos 24 millones de dosis a la espera de noticias de otras vacunas como la de Oxford o AstraZeneca que también se encuentran en fases muy avanzadas de investigación.

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