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Edición testing    18 de enero de 2021

Ensayo Clínico

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha anunciado que el lunes autorizó la realización de un ensayo clínico para una vacuna contra el coronavirus. En concreto, se realizará un estudio del fármaco de Janssen, de la compañía Johnson & Johnson, que se encuentra ahora mismo en su Fase III de investigación. Para ello, España ha puesto a su disposición nueve hospitales y se comenzarán las pruebas en cuanto se reclute a los voluntarios necesarios que cumplan las características requeridas por los protocolos de la farmacéutica. En total, la compañía realizará este ensayo en nueve países incluyendo Bélgica, Colombia, Francia, Alemania, Filipinas, Sudáfrica, España, Reino Unido y Estados Unidos y reunirá a 30.000 voluntarios. La prueba utilizará una técnica de doble – ciego, en la que algunos voluntarios recibirán la vacuna y otros un placebo enmascarado. Al final, se evaluarán los resultados y, si el fármaco resulta ser efectivo, se procederá a su autorización y comercialización. Este es el primer ensayo de estas características que se autoriza en España, aunque Sanidad ha anunciado que se encuentra en contacto con otras farmacéuticas para ofrecer más centros con este fin.

La empresa biofarmacéutica española, PharmaMar, ha publicado un informe en el que anuncia que su ensayo con el fármaco Aplidin, ha mostrado eficacia y seguridad en su tratamiento en pacientes hospitalizados por coronavirus. Las personas, que requieren una hospitalización de mínimo 7 días, mostraron una reducción de su carga viral del 50% entre los días 4 y 7 posteriores a recibir la molécula y de un 75% el día 15. Asimismo, el fármaco logró una reducción de los síntomas producidos por el virus, con una resolución de la neumonía y una caída en los parámetros de inflamación, así como una disminución de la presencia de la Proteína C – reactiva. Ahora, el ensayo avanzará a su Fase III para seguir recopilando información sobre el tratamiento y administrando el fármaco a aquellas personas que lo necesiten.

La multinacional estadounidense Johnson & Johnson ha anunciado que su vacuna contra el coronavirus, desarrollada por la empresa farmacéutica Janssen, ha entrado en su Fase III de desarrollo y podría obtener resultados a finales de este año. Para ello realizarán el mayor ensayo clínico hasta el momento en ocho países diferentes y reuniendo a unas 60.000 personas, lo que duplica los ensayos de otras vacunas que se encuentran en esta misma fase. Asimismo, la vacuna incorpora una ventaja clave en la lucha contra la pandemia ya que solo sería necesaria una única dosis para su efectividad. J&J planea producir mil millones de unidades para 2021 y empezar a distribuirlas cuanto antes a nivel internacional.
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