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Edición testing    22 de enero de 2021

AEMPS

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha anunciado que el lunes autorizó la realización de un ensayo clínico para una vacuna contra el coronavirus. En concreto, se realizará un estudio del fármaco de Janssen, de la compañía Johnson & Johnson, que se encuentra ahora mismo en su Fase III de investigación. Para ello, España ha puesto a su disposición nueve hospitales y se comenzarán las pruebas en cuanto se reclute a los voluntarios necesarios que cumplan las características requeridas por los protocolos de la farmacéutica. En total, la compañía realizará este ensayo en nueve países incluyendo Bélgica, Colombia, Francia, Alemania, Filipinas, Sudáfrica, España, Reino Unido y Estados Unidos y reunirá a 30.000 voluntarios. La prueba utilizará una técnica de doble – ciego, en la que algunos voluntarios recibirán la vacuna y otros un placebo enmascarado. Al final, se evaluarán los resultados y, si el fármaco resulta ser efectivo, se procederá a su autorización y comercialización. Este es el primer ensayo de estas características que se autoriza en España, aunque Sanidad ha anunciado que se encuentra en contacto con otras farmacéuticas para ofrecer más centros con este fin.

Un total de 66 productos homeopáticos se han retirado por no entregar la documentación requerida para ser autorizada, según el Real Decreto 1345/2007, de 11 de octubre. Los productos no tenían indicaciones terapéuticas y éstas, acabó su primer ciclo de evaluación el pasado mes de abril. Los productos que si presentaron su documentación están en el primer proceso de evaluación por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS).

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