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España con Bélgica y Alemania ya avanzan en ensayos humanos en la primera vacuna europea contra el Covid19
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(Foto: E.P.)

España con Bélgica y Alemania ya avanzan en ensayos humanos en la primera vacuna europea contra el Covid19

Covid-19: 190 voluntarios españoles participarán en los ensayos de la vacuna experimental de Johnson & Johnson

viernes 28 de agosto de 2020, 14:02h

Así lo ha anunciado el ministro de Sanidad, Salvador Illa, tras confirmar que la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), dependiente del Ministerio, ha autorizado el primer ensayo clínico en humanos de una vacuna contra el Covid-19 en España. Tras señalar que se iniciará "de manera inmediata", ha especificado que contará con 190 voluntarios sanos, a los que se sumarán otros 400 en Alemania y Bélgica, y en él participarán los hospitales madrileños de La Paz y La Princesa, y el Marqués de Valdecilla de Santander. El ensayo se encuentra en Fase 2 y en dos meses podría entrar ya en la tercera y definitiva fase. El ministro ha dicho que de resultar positivo en pocos meses podría estar distribuyéndose esta vacuna europea. Lo que supone un espaldarazo a la investigación en España que ha sido elegida al considerar su rigurosidad científica frente a la pandemia.

'Ad26.COV2-S' es el nombre del primer ensayo clínico en humanos de una vacuna contra el COVID-19 en España, y pertenece a la compañía Janssen. Así lo ha anunciado el ministro de Sanidad, Salvador Illa, en rueda de prensa este mismo viernes. España participará en este ensayo de fase '2a', que estudiará cómo calibrar la cantidad de dosis para generar la inmunidad, las diferencias entre administrar una o dos dosis, así como el intervalo de tiempo que debería pasar entre dosis. Por la parte española, según ha informado el ministro, participarán 190 voluntarios sanos de entre 18 y 55 años, y también mayores de 65.

Cosa de 'meses'

"Vamos a ir viendo en los próximos meses cómo esto evoluciona. No puedo aventurar nada, esto tiene su tiempo. Hay que hacerlo lo más rápidamente posible pero con seguridad. Estamos hablando de algunos meses", apuntaba Illa, quien detalló además que los estudios se realizarán en el Hospital La Paz y el Hospital La Princesa de Madrid, y el Hospital Universitario Marqués de Valdecilla de Santander.

"Todos ellos cuentan con una amplísima experiencia de investigación clínica en vacunas", destaca el titular de Sanidad, concretando que la selección del centro y reclutamiento de pacientes corre a cargo de la compañía promotora del ensayo.

Esta vacuna está basada en un tecnología "sólidamente documentada" y en un "adenovirus recombinante no replicativo" para generar "una respuesta inmunológica frente a una de las proteínas del coronavirus" conocida como proteína S (de 'spike', también llamada proteína espiga en español).

En cualquier caso, el dirigente socialista se ha adelantado a las especulaciones que pudiesen surgir del anuncio diciendo que participar en el estudio de esta vacuna no da a España ninguna ventaja en el reparto a nivel europeo, "pero es un orgullo para nuestro país poder participar, genera conocimiento y reconocimiento a la calidad de nuestra investigación y a nuestro Sistema Nacional de Salud".

Hay que destacar que en la fase 2, además de España, participarán Alemania y Bélgica con un total 590 personas. En la fase 1 el ensayo tuvo lugar en Estados Unidos y Bélgica, con 1.045 adultos sanos, con "resultados satisfactorios".

"El reclutamiento comenzará de forma inmediata, si no hoy mismo la semana que viene"

Una vez se llega a un ensayo de fase 2, "eso quiere decir que la vacuna ya tiene una eficacia amplia que significa que la vacuna tiene criterios de seguridad que hacen posible administrarla".

Por otro lado, Illa ha puesto en valor que toda la comunidad científica está realizando "un esfuerzo ingente y sin precedentes para hallar una vacuna eficaz y segura contra el COVID-19", augurando que las primeras dosis de la vacuna de AstraZeneca podrían llegar a finales de diciembre "si todo va bien y habiéndose garantizado su seguridad", cuyo prototipo se está probando con más de 20.000 voluntarios en el Reino Unido, Brasil y Sudáfrica.

La importancia de 'Radar COVID'

En lo que llega la vacuna, y a pesar de los avances, la sociedad tiene en su mano frenar la propagación del virus siguiendo las indicaciones de las autoridades sanitarias y el ministerio de Sanidad. Es por ello que el titular del Departamento ha informado de que por el momento se han producido 2,7 millones de descargas de la aplicación 'Radar COVID', pese a que no está en funcionamiento en todo el territorio nacional.

Madrid, Murcia, Baleares y Canarias podrían incorporarse "en los próximos días" al período de pruebas, mientras que Sanidad espera que todas las comunidades tengan en marcha la aplicación a mediados de mes.

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